Οδηγίες χρήσης (χειρουργικά εργαλεία)

Τα χειρουργικά εργαλεία της Scatter Instruments έχουν σχεδιαστεί για συγκεκριμένες λειτουργίες, όπως κοπή, σύλληψη, σύσφιξη, παρασκευή, διερεύνηση, διαστολή, παροχέτευση, αναρρόφηση, συρραφή ή απολίνωση. Τα χειρουργικά εργαλεία μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη διευκόλυνση της τοποθέτησης χειρουργικών εμφυτευμάτων.

Τα χειρουργικά εργαλεία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για οτιδήποτε άλλο εκτός από την προβλεπόμενη χρήση τους.

• Τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες χρήσης. Διαβάστε όλες τις ενότητες αυτού του φύλλου πριν από τη χρήση. Η ακατάλληλη χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό. Επιπλέον, η ακατάλληλη φροντίδα και συντήρηση μπορεί να καταστήσει το προϊόν μη αποστειρωμένο πριν από τη χρήση στον ασθενή και να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό στον ασθενή ή στον επαγγελματία υγείας.

• Η ακατάλληλη χρήση των εργαλείων μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς και σε φθαρμένα ή σπασμένα εργαλεία.

• Ο σωστός καθαρισμός, χειρισμός, αποστείρωση και η τακτική συντήρηση (όπως τρόχισμα και λίπανση όπου ισχύει) διασφαλίζουν ότι τα εργαλεία λειτουργούν όπως προβλέπεται και παρατείνουν τη διάρκεια ζωής τους.

• Τα ευαίσθητα χειρουργικά εργαλεία χρειάζονται ειδικό χειρισμό για να μη φθαρούν τα άκρα. Προσέχετε κατά τον καθαρισμό και την αποστείρωση.

• Μην εκθέτετε τα εργαλεία σε φαινόλες ή ιωδοφόρα.

• Μη χρησιμοποιείτε αποστείρωση με ξηρή θερμότητα για εργαλεία από αλουμίνιο ή πλαστικό, με μαύρη επίστρωση ή εβονιωμένα.

• Μην ασκείτε υπερβολική καταπόνηση στις αρθρώσεις· η κακή χρήση οδηγεί σε κακή ευθυγράμμιση ή ρωγμές στα κουτιά κλειδώματος ή στις σιαγόνες.

• Οι οστεοτριβείς (rongeurs) και οι λαβίδες κοπής οστού πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για κοπή οστού, ποτέ σύρματος ή ήλων. Μην τις στρίβετε και μην τις καταπονείτε υπερβολικά κατά τη χρήση.

• Φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια, γυαλιά και ρουχισμό όταν χειρίζεστε βιολογικά μολυσμένα εργαλεία.

• Τα εργαλεία από διαφορετικά μέταλλα ή με ειδική επίστρωση πρέπει να επεξεργάζονται χωριστά, ώστε να αποφεύγεται ηλεκτρολυτική δράση μεταξύ των μετάλλων.

• Πριν από τη χρήση, ελέγξτε τα εργαλεία για πιθανή ζημιά, φθορά ή μέρη που δεν λειτουργούν. Ελέγξτε προσεκτικά τις κρίσιμες, δυσπρόσιτες περιοχές, τις αρθρώσεις και όλα τα κινητά μέρη.

• Τα φθαρμένα ή ελαττωματικά εργαλεία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ούτε να επεξεργάζονται.

• Εκτός αν αναφέρεται διαφορετικά, τα εργαλεία παραδίδονται μη αποστειρωμένα και πρέπει να καθαριστούν, να λιπανθούν (αν χρειάζεται) και να αποστειρωθούν πριν από τη χρήση σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου και τις διαδικασίες αυτού του εγγράφου.

• Κίνδυνος λοίμωξης για ασθενείς και/ή χρήστες λόγω επαναχρησιμοποίησης χωρίς αποστείρωση.

• Κίνδυνος τραυματισμού, ασθένειας ή θανάτου λόγω μόλυνσης.

• Τα εργαλεία πρέπει να αποστειρώνονται πριν από τη χρήση. Δείτε τις οδηγίες αποστείρωσης

• Μη μουλιάζετε τα εργαλεία σε ζεστό νερό, οινόπνευμα, απολυμαντικά ή αντισηπτικά, ώστε να αποφεύγεται η πήξη βλέννας, αίματος ή άλλων σωματικών υγρών.

• Μην υπερβαίνετε τις δύο ώρες εμβάπτισης σε οποιοδήποτε διάλυμα.

• Μη χρησιμοποιείτε ατσαλόσυρμα, συρμάτινες βούρτσες, καθαριστικά πίπας ή λειαντικά απορρυπαντικά για την αφαίρεση ρύπων, γιατί μπορεί να φθείρουν το εργαλείο και να προκαλέσουν διάβρωση.

• Τα εργαλεία μπορούν να επεξεργάζονται μόνο από άτομα με τις απαραίτητες εξειδικευμένες γνώσεις και εκπαίδευση, που μπορούν να εκτιμήσουν τους πιθανούς κινδύνους και τις συνέπειές τους.

• Τα μικροχειρουργικά, επιμεταλλωμένα και ευαίσθητα εργαλεία πρέπει να καθαρίζονται με το χέρι και να μην επεξεργάζονται σε συσκευή υπερήχων. Προστατεύετε προσεκτικά τα άκρα των ευαίσθητων μικροχειρουργικών εργαλείων σε όλη τη διαδικασία καθαρισμού και αποστείρωσης.

• Για να διατηρηθεί η επιφανειακή επίστρωση των εβονιωμένων εργαλείων, κρατάτε τα χωριστά από τα άλλα εργαλεία και αποφεύγετε τον μηχανικό καθαρισμό και τα λειαντικά καθαριστικά, γιατί μπορεί να χαράξουν την επιφάνεια και να αφαιρέσουν την επίστρωση.

• Τα εργαλεία από χρωματισμένο ανοδιωμένο αλουμίνιο μπορεί να χάσουν το χρώμα τους με τις συμβατικές μηχανικές διαδικασίες επεξεργασίας.

• Η θερμοκρασία του αυτόκαυστου δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 134 °C / 273 °F.

• Μη χρησιμοποιείτε απορρυπαντικά ή απολυμαντικά που περιέχουν τις εξής ουσίες:

1. Ισχυρά αλκάλια (>pH 9)
2. Ισχυρά οξέα (<pH 4)
3. Φαινόλες ή ιωδοφόρα
4. Υπεροξείδιο του υδρογόνου (H₂O₂)
5. Διαλογονικοί παράγοντες / αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες / ιωδοφόρα
6. Ισχυρά οξειδωτικά / υπεροξείδια
7. Οργανικοί διαλύτες

• Η ποιότητα του νερού μπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσμα του καθαρισμού και της απολύμανσης των εργαλείων. Γι' αυτό χρησιμοποιείτε μόνο απιονισμένο ή καθαρισμένο/υψηλής καθαρότητας νερό σε όλα τα βήματα που απαιτούν νερό. Η υψηλή περιεκτικότητα του νερού βρύσης σε χλωριούχα ή άλλα μέταλλα μπορεί να προκαλέσει διάβρωση. Αν εμφανιστούν λεκέδες και διάβρωση και μπορούν να αποκλειστούν άλλες αιτίες, ίσως χρειαστεί έλεγχος της ποιότητας του νερού βρύσης στην περιοχή σας. Τα περισσότερα προβλήματα ποιότητας νερού αποφεύγονται με απιονισμένο νερό.

• Μην επιχειρείτε ποτέ επισκευές μόνοι σας. Οποιαδήποτε επισκευή από τον χρήστη μπορεί να ακυρώσει την εγγύηση.

• Η χρήση ενός εργαλείου για εργασία διαφορετική από εκείνη για την οποία προορίζεται, καθώς και η ακατάλληλη, αναποτελεσματική και ανεπαρκής συντήρηση, μπορούν να μειώσουν πολύ τη διάρκεια ζωής του εργαλείου και ακυρώνουν την εγγύησή του. • Συμβουλευτείτε τα εθνικά πρωτόκολλα πρόληψης και ελέγχου λοιμώξεων για συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με την επεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Η συχνή επανεπεξεργασία έχει μικρή επίδραση στο εργαλείο. Το τέλος της διάρκειας ζωής του καθορίζεται συνήθως από τη φθορά και τις ζημιές από τη χρήση. Τότε πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τη διαδικασία του νοσοκομείου. Μη χρησιμοποιείτε φθαρμένα εργαλεία.

Αφαιρέστε την επιφανειακή μόλυνση με αναλώσιμο πανί / χαρτί. Συνιστάται η επανεπεξεργασία των εργαλείων το συντομότερο δυνατό μετά τη χρήση. Αμέσως μετά τη χρήση μπορούν να απολυμανθούν με το χέρι για να μειωθεί ο κίνδυνος λοίμωξης για τον χρήστη. Για τον σκοπό αυτό τα εργαλεία τοποθετούνται σε απολυμαντικό διάλυμα. Βεβαιωθείτε ότι είναι πλήρως βυθισμένα και ότι δεν έχουν παγιδευτεί φυσαλίδες αέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή του απολυμαντικού διαλύματος.

• Τοποθετείτε τα μολυσμένα εργαλεία σε εγκεκριμένο σφραγισμένο δοχείο κατά τη μεταφορά από το σημείο χρήσης στον χώρο απολύμανσης.

• Επανεπεξεργάζεστε τα εργαλεία το συντομότερο εύλογα δυνατό μετά τη χρήση.

Αν χρειάζεται, αποσυναρμολογήστε τα εργαλεία πριν από τον καθαρισμό και την αποστείρωση.

• Χρησιμοποιήστε συσκευή υπερήχων όπως το Branson B-300 ή το Miele G 7736 CD, ή οποιαδήποτε ισοδύναμη συσκευή κατάλληλη για ιατρική χρήση.

• Τοποθετήστε τα εργαλεία στο συρμάτινο καλάθι.

• Ξεπλύνετε για 1 λεπτό με κρύο νερό (<40 °C).

• Αποστράγγιση

• Ξεπλύνετε για 3 λεπτά με κρύο νερό (<40 °C).

• Αποστράγγιση

• Καθαρίστε με υπερήχους για 5 λεπτά στους 55 °C με αλκαλικό 0,5% (όπως Micro-90 ή neodisher FA της Dr. Weigert) ή στους 45 °C με ενζυμικό καθαριστικό όπως Enzorim (Johnson & Johnson), μία ουγγιά προϊόντος ανά γαλόνι νερού ή δύο ουγγιές ανά γαλόνι νερού για προϊόντα με ξεραμένα υπολείμματα. Βεβαιωθείτε ότι τα εργαλεία είναι πλήρως βυθισμένα.

• Αποστράγγιση

• Εξουδετερώστε για 3 λεπτά με χλιαρό νερό (>40 °C) και κάντε ενδιάμεσο ξέπλυμα 2 λεπτών με χλιαρό νερό (>40 °C).

• Αποστράγγιση

Σημείωση:

• Πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία του διαλύματος καθαρισμού/απολύμανσης.

• Πρέπει να τηρούνται οι ειδικές οδηγίες του κατασκευαστή του αυτόματου μηχανήματος καθαρισμού.

• Ελέγξτε το αποτέλεσμα του καθαρισμού των εργαλείων και επαναλάβετε τη διαδικασία αν χρειάζεται. Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται με καθαρισμό και ξέπλυμα των εργαλείων αμέσως μετά από κάθε χρήση. Πρέπει επίσης να τηρούνται τα εξής

• Το συρμάτινο καλάθι της συσκευής υπερήχων πρέπει να είναι αρκετά μεγάλο και βαθύ ώστε τα εργαλεία να βυθίζονται πλήρως.

• Τα εργαλεία πρέπει να καλύπτονται πλήρως από το διάλυμα καθαρισμού.

• Χρησιμοποιείτε μόνο συρμάτινα καλάθια που δεν επηρεάζουν αρνητικά το αποτέλεσμα του καθαρισμού.

• Μην υπερφορτώνετε τα συρμάτινα καλάθια.

• Αποφεύγετε τις «ακουστικές σκιές».

• Γεμίστε όλα τα κανάλια και τις κοιλότητες με διάλυμα καθαρισμού, χωρίς φυσαλίδες αέρα.

• Αφαιρέστε τα εργαλεία από τη συσκευή υπερήχων.

• Φυσήξτε αέρα σε όλα τα κανάλια για να απομακρυνθεί το υγρό που απέμεινε.

• Αλλάζετε το διάλυμα καθαρισμού στο λουτρό υπερήχων τουλάχιστον μία φορά την ημέρα, και συχνότερα όταν η μόλυνση είναι ορατή.

Ετοιμάστε το λουτρό καθαρισμού με απορρυπαντικό όπως Enzol Enzym (Johnson & Johnson), μία ουγγιά προϊόντος ανά γαλόνι νερού ή δύο ουγγιές ανά γαλόνι νερού για προϊόντα με ξεραμένα υπολείμματα, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

• Ξεπλύνετε τα προϊόντα με κρύο νερό βρύσης (<40 °C) μέχρι να απομακρυνθούν όλοι οι ορατοί ρύποι. Αν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε μαλακή βούρτσα για να αφαιρέσετε κολλημένη βρομιά.

• Τοποθετήστε τα προϊόντα στο έτοιμο λουτρό καθαρισμού ώστε να είναι πλήρως βυθισμένα. Τηρήστε χρόνο παραμονής 2-3 λεπτών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

• Καθαρίστε το εργαλείο με το χέρι μέσα στο λουτρό με μαλακή βούρτσα. Βουρτσίστε αρκετές φορές όλες τις επιφάνειες, τα κανάλια και τα εσωτερικά των εργαλείων.

• Ξεπλύνετε το εργαλείο με τρεχούμενο νερό βρύσης για να αφαιρεθεί το απορρυπαντικό.

• Ελέγξτε το αποτέλεσμα του καθαρισμού των εργαλείων και επαναλάβετε τη διαδικασία αν χρειάζεται. • Το εργαλείο είναι τώρα έτοιμο για απολύμανση υψηλού επιπέδου ή αποστείρωση.

Ετοιμάστε απολυμαντικό διάλυμα με προϊόν όπως Cidex OPA (Johnson & Johnson), μία ουγγιά προϊόντος ανά γαλόνι νερού ή δύο ουγγιές ανά γαλόνι νερού με ξεραμένα υπολείμματα, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

• Βυθίστε πλήρως τα εργαλεία στο απολυμαντικό διάλυμα.

• Αφήστε σε εμβάπτιση τουλάχιστον 12 λεπτά στους 20 °C ή περισσότερο για να καταστραφούν όλοι οι παθογόνοι μικροοργανισμοί.

• Τα εργαλεία δεν πρέπει να ακουμπούν μεταξύ τους.

• Αφαιρέστε τα εργαλεία από το απολυμαντικό διάλυμα με καινούργια αναλώσιμα γάντια.

• Ξεπλύνετε καλά τα εργαλεία βυθίζοντάς τα πλήρως σε νερό. Χρησιμοποιήστε απιονισμένο νερό.

• Κρατήστε το εργαλείο πλήρως βυθισμένο για τουλάχιστον ένα λεπτό.

• Ξεπλύνετε με το χέρι όλους τους αυλούς με μεγάλους όγκους νερού ξεπλύματος.

• Αφαιρέστε το εργαλείο και απορρίψτε το νερό ξεπλύματος. Χρησιμοποιείτε πάντα φρέσκο νερό για κάθε ξέπλυμα.

• Επαναλάβετε τη διαδικασία ξεπλύματος δύο ακόμη φορές με μεγάλο όγκο φρέσκου νερού για να αφαιρεθούν τα υπολείμματα του διαλύματος Cidex OPA. Τα υπολείμματα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Απαιτούνται τρία χωριστά ξεπλύματα με εμβάπτιση σε μεγάλο όγκο νερού.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ:

Πριν χρησιμοποιήσετε διάλυμα Cidex για απολύμανση υψηλού επιπέδου, χρησιμοποιήστε ταινία ελέγχου Cidex για να βεβαιωθείτε ότι η συγκέντρωση του διαλύματος είναι τουλάχιστον αποτελεσματική. Πριν από τη χρήση συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης του Cidex και τις οδηγίες του αρχικού κατασκευαστή των ταινιών ελέγχου Cidex

• Τα εργαλεία πρέπει να στεγνώνουν καλά και να αφαιρείται κάθε υπολειπόμενη υγρασία πριν από την αποθήκευση.

• Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι εσωτερικοί αυλοί και οι καστάνιες έχουν ξεπλυθεί καλά.

• Χρησιμοποιήστε μαλακή, απορροφητική πετσέτα/πανί για να στεγνώσετε τις εξωτερικές επιφάνειες.

• Μπορεί να χρησιμοποιηθεί πεπιεσμένος αέρας για να διευκολυνθεί το στέγνωμα.

Τα εργαλεία μπορούν να καθαρίζονται σύμφωνα με τις οδηγίες των ενοτήτων «Καθαρισμός» και «Απολύμανση» παραπάνω. Ελέγχετε περιοδικά την κατάσταση του εργαλείου και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν σημάδια διάβρωσης. Απορρίψτε τα φθαρμένα εργαλεία.

• Πριν από τη χρήση, ελέγξτε οπτικά το εργαλείο για λυγισμένα, σπασμένα, ραγισμένα, φθαρμένα ή ελλείποντα εξαρτήματα.

• Οι ακμές και η επιφάνεια πρέπει να είναι χωρίς εγκοπές.

• Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο αν είναι φθαρμένο ή ελαττωματικό.

• Αν τα εργαλεία είναι ακόμη βρόμικα, επαναλάβετε τις διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης.

Πρέπει να χρησιμοποιείται τυποποιημένο υλικό συσκευασίας. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία είναι αρκετά μεγάλη ώστε να χωρά το εργαλείο χωρίς καταπόνηση. Όταν χρησιμοποιούνται όπως προβλέπεται, αυτά τα εργαλεία δεν χρειάζονται εξωτερικό περιτύλιγμα ή πρόσθετη προστασία.

Χρησιμοποιείτε πάντα προστατευτικά καλύμματα για τη συσκευασία/αποθήκευση καθαρών εργαλείων, όπου χρειάζεται.

Τα χειρουργικά εργαλεία πρέπει να επεξεργάζονται σε πλήρως ανοιχτή θέση ώστε το αποστειρωτικό μέσο να έρχεται σε επαφή με όλες τις επιφάνειες.

Συνιστώμενη μέθοδος αποστείρωσης:

Συνιστώμενη θερμοκρασία:

Συνιστώμενη πίεση:

Διάρκεια:

Χρόνος στεγνώματος:

Μετά την αποστείρωση, ελέγξτε τη συσκευασία των αποστειρωμένων εργαλείων για ζημιές. Ελέγξτε τους δείκτες αποστείρωσης.

Σημείωση: η στειρότητα διατηρείται μόνο αν τα εργαλεία παραμένουν συσκευασμένα ή τυλιγμένα, αδιαπέραστα από μικροοργανισμούς, μετά από επικυρωμένη αποστείρωση.

Τα χειρουργικά εργαλεία πρέπει να αποθηκεύονται υπό τις εξής συνθήκες

• Σε ξηρό χώρο.

• Μεταξύ -20 °C και 49 °C και σχετικής υγρασίας 10% – 95%.

• Προστατευμένα από άμεσο ηλιακό φως, υγρασία και υπερβολικό ρεύμα αέρα.

Όταν αποστειρώνετε πολλά εργαλεία σε έναν κύκλο αυτόκαυστου, βεβαιωθείτε ότι δεν υπερβαίνετε το μέγιστο φορτίο του αποστειρωτή.

Λίπανση:

• Μετά από σχολαστικό καθαρισμό, η σωστή εφαρμογή λιπαντικού σε όλες τις αρθρώσεις και τις κινητές επιφάνειες επαφής τις κρατά να κινούνται ελεύθερα και βοηθά στην προστασία της επιφάνειας από επικαθίσεις αλάτων.

• Η σωστή λίπανση απαιτείται για όλα τα εργαλεία, ανεξάρτητα από την επιφανειακή επίστρωση.

• Σημειώστε ότι οι συσκευές υπερήχων αφαιρούν όλη τη λίπανση· γι' αυτό η διαδικασία αυτή πρέπει να γίνεται τακτικά μετά τον καθαρισμό με υπερήχους και πριν από την αποστείρωση.

Αν ακολουθείτε τη διαδικασία λίπανσης, μην ξεπλένετε μετά από αυτό το βήμα.

Scatter Instruments

Head Marala Road,

Near Murad Pur Police Station,

51310 Sialkot,

Πακιστάν