Gebrauchsanweisung (chirurgische Instrumente)

Chirurgische Instrumente von Scatter Instruments sind für bestimmte Funktionen ausgelegt, etwa Schneiden, Fassen, Klemmen, Präparieren, Sondieren, Spreizen, Drainieren, Absaugen, Nähen oder Ligieren. Chirurgische Instrumente können auch das Einsetzen chirurgischer Implantate erleichtern.

Chirurgische Instrumente dürfen nur für ihren bestimmungsgemäßen Zweck verwendet werden.

• Die Produkte sind gemäß dieser Gebrauchsanweisung zu verwenden. Lesen Sie vor dem Gebrauch alle Abschnitte dieser Beilage. Unsachgemäßer Gebrauch dieses Produkts kann schwere Verletzungen verursachen. Zudem kann unsachgemäße Pflege und Wartung dazu führen, dass das Produkt vor der Anwendung am Patienten nicht steril ist und Patient oder Anwender schwer verletzt werden.

• Unsachgemäßer Gebrauch der Instrumente kann zu Verletzungen des Patienten sowie zu beschädigten oder gebrochenen Instrumenten führen.

• Sachgemäße Reinigung, Handhabung, Sterilisation und regelmäßige Wartung (etwa Schärfen, gegebenenfalls Ölen) stellen sicher, dass die Instrumente bestimmungsgemäß funktionieren, und verlängern ihre Lebensdauer.

• Empfindliche chirurgische Instrumente erfordern besondere Handhabung, um Schäden an den Spitzen zu vermeiden. Seien Sie bei Reinigung und Sterilisation vorsichtig.

• Setzen Sie Instrumente keinen Phenolen oder Iodophoren aus.

• Verwenden Sie keine Heißluftsterilisation für Instrumente aus Aluminium oder Kunststoff, schwarz beschichtete oder ebonisierte Instrumente.

• Belasten Sie Gelenke nicht übermäßig; Fehlgebrauch führt zu Fehlausrichtung oder Rissen an Gelenkschlüssen oder Backen.

• Hohlmeißelzangen und Knochenschneidezangen dürfen nur zum Schneiden von Knochen verwendet werden, niemals für Draht oder Pins. Während des Gebrauchs nicht verdrehen oder übermäßig belasten.

• Tragen Sie beim Umgang mit biologisch kontaminierten Instrumenten geeignete Schutzhandschuhe, Schutzbrille und Schutzkleidung.

• Instrumente aus unterschiedlichen Metallen oder mit Spezialbeschichtung sind getrennt aufzubereiten, um elektrolytische Reaktionen zwischen den Metallen zu vermeiden.

• Prüfen Sie die Instrumente vor dem Gebrauch auf mögliche Schäden, Verschleiß oder nicht funktionierende Teile. Prüfen Sie kritische, schwer zugängliche Bereiche, Gelenke und alle beweglichen Teile sorgfältig.

• Beschädigte oder defekte Instrumente dürfen weder verwendet noch aufbereitet werden.

• Sofern nicht anders angegeben, werden die Instrumente unsteril geliefert und müssen vor dem Gebrauch gemäß Krankenhausprotokoll und den in diesem Dokument beschriebenen Verfahren gereinigt, (falls erforderlich) geölt und sterilisiert werden.

• Infektionsgefahr für Patienten und/oder Anwender bei Wiederverwendung ohne Sterilisation.

• Gefahr von Verletzung, Krankheit oder Tod durch Kontamination.

• Die Instrumente müssen vor dem Gebrauch sterilisiert werden. Siehe Sterilisationsanweisung

• Weichen Sie Instrumente nicht in heißem Wasser, Alkohol, Desinfektionsmitteln oder Antiseptika ein, um die Gerinnung von Schleim, Blut oder anderen Körperflüssigkeiten zu vermeiden.

• Nicht länger als zwei Stunden in einer Lösung einweichen.

• Verwenden Sie keine Stahlwolle, Drahtbürsten, Pfeifenreiniger oder Scheuermittel zum Entfernen von Verschmutzungen, da diese das Instrument beschädigen und zu Korrosion führen können.

• Instrumente dürfen nur von Personen aufbereitet werden, die über die nötigen Fachkenntnisse und Schulung verfügen und die möglichen Risiken und deren Auswirkungen beurteilen können.

• Mikrochirurgische, beschichtete und empfindliche Instrumente sollten von Hand gereinigt und nicht im Ultraschallgerät aufbereitet werden. Schützen Sie die Spitzen empfindlicher mikrochirurgischer Instrumente während des gesamten Reinigungs- und Sterilisationsprozesses sorgfältig.

• Um die Oberflächenbeschichtung ebonisierter Instrumente zu erhalten, halten Sie diese von anderen Instrumenten getrennt und vermeiden Sie maschinelle Reinigung und Scheuermittel, da diese die Oberfläche zerkratzen und die Beschichtung entfernen können.

• Farbig eloxierte Aluminiuminstrumente können durch herkömmliche maschinelle Aufbereitung ihre Farbe verlieren.

• Die Autoklaventemperatur sollte 134 °C / 273 °F nicht überschreiten.

• Verwenden Sie keine Reinigungs- oder Desinfektionsmittel mit folgenden Substanzen:

1. Starke Laugen (>pH 9)
2. Starke Säuren (<pH 4)
3. Phenole oder Iodophore
4. Wasserstoffperoxid (H₂O₂)
5. Interhalogene / halogenierte Kohlenwasserstoffe / Iodophore
6. Starke Oxidationsmittel / Peroxide
7. Organische Lösungsmittel

• Die Wasserqualität kann das Ergebnis von Reinigung und Desinfektion beeinflussen. Verwenden Sie daher für alle Schritte, die Wasser erfordern, nur entionisiertes Wasser oder gereinigtes/hochgereinigtes Wasser. Ein hoher Chlorid- oder Mineraliengehalt im Leitungswasser kann Korrosion verursachen. Treten Flecken und Korrosion auf und lassen sich andere Ursachen ausschließen, kann eine Prüfung der Leitungswasserqualität in Ihrer Region nötig sein. Die meisten Wasserqualitätsprobleme lassen sich mit entionisiertem Wasser vermeiden.

• Versuchen Sie nie, Reparaturen selbst durchzuführen. Reparaturen durch Anwender können die Garantie ungültig machen.

• Der Einsatz eines Instruments für eine andere als die vorgesehene Aufgabe sowie unsachgemäße, unwirksame und unzureichende Pflege können die Lebensdauer eines Instruments stark verkürzen und machen die Garantie ungültig. • Beachten Sie die nationalen Protokolle zur Infektionsprävention und -kontrolle für spezifische Hinweise zur Aufbereitung von Medizinprodukten.

Häufige Wiederaufbereitung hat wenig Einfluss auf das Instrument. Das Ende der Lebensdauer wird meist durch Verschleiß und Gebrauchsschäden bestimmt. Die Instrumente sind dann gemäß Krankenhausverfahren zu entsorgen. Verwenden Sie keine beschädigten Instrumente.

Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem Einwegtuch / Papiertuch. Es wird empfohlen, die Instrumente so bald wie möglich nach dem Gebrauch aufzubereiten. Direkt nach dem Gebrauch können sie von Hand desinfiziert werden, um das Infektionsrisiko für den Anwender zu senken. Dazu werden die Instrumente in eine Desinfektionslösung gelegt. Achten Sie darauf, dass sie vollständig eingetaucht sind und keine Luftblasen eingeschlossen werden. Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers der Desinfektionslösung.

• Bewahren Sie kontaminierte Instrumente beim Transport vom Ort der Anwendung zum Dekontaminationsbereich in einem zugelassenen, verschlossenen Behälter auf.

• Bereiten Sie Instrumente so bald wie praktisch möglich nach dem Gebrauch auf.

Zerlegen Sie die Instrumente gegebenenfalls vor Reinigung und Sterilisation.

• Verwenden Sie ein Ultraschallgerät wie das Branson B-300 oder das Miele G 7736 CD oder ein gleichwertiges, für den medizinischen Einsatz geeignetes Gerät.

• Legen Sie die Instrumente in den Siebkorb.

• 1 Min. mit kaltem Wasser (<40 °C) spülen.

• Entleeren

• 3 Min. mit kaltem Wasser (<40 °C) spülen.

• Entleeren

• 5 Min. bei 55 °C im Ultraschall reinigen mit einem 0,5%igen alkalischen Reiniger (z. B. Micro-90 oder neodisher FA von Dr. Weigert) oder bei 45 °C mit einem enzymatischen Reiniger wie Enzorim (Johnson & Johnson), eine Unze Produkt pro Gallone Wasser oder zwei Unzen pro Gallone Wasser bei angetrockneten Rückständen. Achten Sie darauf, dass die Instrumente vollständig eingetaucht sind.

• Entleeren

• 3 Min. mit warmem Wasser (>40 °C) neutralisieren und 2 Min. mit warmem Wasser (>40 °C) zwischenspülen.

• Entleeren

Hinweis:

• Eine Überdosierung der Reinigungs-/Desinfektionslösung ist zu vermeiden.

• Besondere Anweisungen des Herstellers des Reinigungsautomaten sind zu befolgen.

• Prüfen Sie die Instrumente auf ein gutes Reinigungsergebnis und wiederholen Sie den Vorgang bei Bedarf. Die besten Ergebnisse erzielen Sie, wenn die Instrumente direkt nach jeder Anwendung gereinigt und gespült werden. Außerdem ist Folgendes zu beachten

• Der Siebkorb des Ultraschallgeräts muss groß und tief genug sein, damit die Instrumente vollständig eingetaucht sind.

• Die Instrumente müssen vollständig von der Reinigungslösung bedeckt sein.

• Verwenden Sie nur Siebkörbe, die das Reinigungsergebnis nicht beeinträchtigen.

• Siebkörbe nicht überladen.

• „Schallschatten“ vermeiden.

• Füllen Sie alle Kanäle und Hohlräume blasenfrei mit Reinigungslösung.

• Nehmen Sie die Instrumente aus dem Ultraschallgerät.

• Blasen Sie alle Kanäle mit Luft durch, um restliche Flüssigkeit zu entfernen.

• Wechseln Sie die Reinigungslösung im Ultraschallbad mindestens einmal täglich und öfter, wenn Verschmutzung sichtbar ist.

Bereiten Sie das Reinigungsbad mit einem Reiniger wie Enzol Enzym (Johnson & Johnson) vor, eine Unze Produkt pro Gallone Wasser oder zwei Unzen pro Gallone Wasser bei angetrockneten Rückständen, oder gemäß den Anweisungen des Herstellers.

• Spülen Sie die Produkte mit kaltem Leitungswasser (<40 °C), bis alle sichtbaren Verschmutzungen entfernt sind. Bei Bedarf eine Bürste mit weichen Borsten verwenden, um festsitzenden Schmutz zu entfernen.

• Legen Sie die Produkte so in das vorbereitete Reinigungsbad, dass sie vollständig eingetaucht sind. Einwirkzeit 2-3 Minuten oder gemäß den Anweisungen des Herstellers einhalten.

• Reinigen Sie das Instrument im Bad von Hand mit einer weichen Bürste. Bürsten Sie alle Oberflächen, Kanäle und Innenbereiche mehrmals.

• Spülen Sie das Instrument unter fließendem Leitungswasser, um den Reiniger zu entfernen.

• Prüfen Sie die Instrumente auf ein gutes Reinigungsergebnis und wiederholen Sie den Vorgang bei Bedarf. • Das Instrument ist nun bereit für die High-Level-Desinfektion oder Sterilisation.

Bereiten Sie eine Desinfektionslösung mit einem Mittel wie Cidex OPA (Johnson & Johnson) vor, eine Unze Produkt pro Gallone Wasser oder zwei Unzen pro Gallone Wasser bei angetrockneten Rückständen, oder gemäß den Anweisungen des Herstellers.

• Tauchen Sie die Instrumente vollständig in die Desinfektionslösung.

• Mindestens 12 Minuten bei 20 °C oder mehr einwirken lassen, um alle pathogenen Mikroorganismen abzutöten.

• Die Instrumente dürfen sich nicht berühren.

• Entnehmen Sie die Instrumente mit frischen Einweghandschuhen aus der Desinfektionslösung.

• Spülen Sie die Instrumente gründlich, indem Sie sie vollständig in Wasser tauchen. Verwenden Sie entionisiertes Wasser.

• Halten Sie das Instrument mindestens eine Minute lang vollständig eingetaucht.

• Spülen Sie alle Lumen manuell mit großen Mengen Spülwasser.

• Nehmen Sie das Instrument heraus und verwerfen Sie das Spülwasser. Verwenden Sie für jeden Spülgang frisches Wasser.

• Wiederholen Sie den Spülvorgang zweimal mit einer großen Menge frischen Wassers, um Rückstände der Cidex-OPA-Lösung zu entfernen. Rückstände können schwere Nebenwirkungen verursachen. Drei separate Tauchspülungen mit großer Wassermenge sind erforderlich.

WICHTIGER HINWEIS:

Vor der Verwendung einer Cidex-Lösung zur High-Level-Desinfektion sollte mit einem Cidex-Teststreifen geprüft werden, ob die Konzentration der Lösung mindestens wirksam ist. Beachten Sie vor dem Gebrauch die Cidex-Gebrauchsanweisung sowie die Anweisungen des Originalherstellers der Cidex-Teststreifen

• Die Instrumente müssen vor der Lagerung gründlich getrocknet und von aller Restfeuchte befreit werden.

• Achten Sie darauf, dass alle inneren Lumen und Rasten gründlich gespült sind.

• Verwenden Sie ein weiches, saugfähiges Handtuch/Tuch, um die Außenflächen zu trocknen.

• Druckluft kann zur Unterstützung der Trocknung verwendet werden.

Die Instrumente können gemäß den Abschnitten „Reinigung“ und „Desinfektion“ oben gereinigt werden. Prüfen Sie regelmäßig den Zustand des Instruments und achten Sie auf Anzeichen von Korrosion. Entsorgen Sie beschädigte Instrumente.

• Prüfen Sie das Instrument vor dem Gebrauch visuell auf verbogene, gebrochene, gerissene, abgenutzte oder fehlende Teile.

• Kanten und Oberfläche sollten frei von Kerben sein.

• Verwenden Sie das Instrument nicht, wenn es beschädigt oder defekt ist.

• Sind die Instrumente noch verschmutzt, wiederholen Sie Reinigung und Desinfektion.

Es sollte ein Standardverpackungsmaterial verwendet werden. Achten Sie darauf, dass die Verpackung groß genug ist, um das Instrument ohne Belastung aufzunehmen. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch benötigen diese Instrumente keine Außenumhüllung oder zusätzlichen Schutz.

Verwenden Sie bei Bedarf immer Schutzkappen für Verpackung/Lagerung sauberer Instrumente.

Chirurgische Instrumente müssen vollständig geöffnet aufbereitet werden, damit das Sterilisiermittel alle Oberflächen erreicht.

Empfohlenes Sterilisationsverfahren:

Empfohlene Temperatur:

Empfohlener Druck:

Dauer:

Trocknungszeit:

Prüfen Sie nach der Sterilisation die Verpackung der sterilisierten Instrumente auf Schäden. Kontrollieren Sie die Sterilisationsindikatoren.

Hinweis: Die Sterilität bleibt nur erhalten, wenn die Instrumente nach einer validierten Sterilisation keimdicht verpackt oder eingeschlagen bleiben.

Chirurgische Instrumente müssen unter folgenden Bedingungen gelagert werden

• In einem trockenen Bereich gelagert.

• Zwischen -20 °C und 49 °C und bei 10 % bis 95 % relativer Luftfeuchtigkeit.

• Geschützt vor direktem Sonnenlicht, Feuchtigkeit und starkem Luftzug.

Wenn Sie mehrere Instrumente in einem Autoklavenzyklus sterilisieren, achten Sie darauf, die maximale Beladung des Sterilisators nicht zu überschreiten.

Schmierung:

• Nach gründlicher Reinigung hält das richtige Ölen aller Gelenke und beweglichen Kontaktflächen die Instrumente leichtgängig und schützt die Oberfläche vor Mineralablagerungen.

• Richtiges Ölen ist für alle Instrumente erforderlich, unabhängig von der Oberflächenbeschichtung.

• Beachten Sie, dass Ultraschallreiniger alle Schmierung entfernen; diese Wartung sollte daher routinemäßig nach der Ultraschallreinigung und vor der Sterilisation erfolgen.

Wenn Sie die Schmierung durchführen, nach diesem Schritt nicht mehr spülen.

Scatter Instruments

Head Marala Road,

Near Murad Pur Police Station,

51310 Sialkot,

Pakistan