Gebruiksaanwijzing (chirurgische instrumenten)

Chirurgische instrumenten van Scatter Instruments zijn ontworpen voor specifieke functies zoals snijden, vastpakken, klemmen, dissecteren, sonderen, spreiden, draineren, aspireren, hechten of ligeren. Chirurgische instrumenten kunnen ook worden gebruikt om het plaatsen van chirurgische implantaten te vergemakkelijken.

Chirurgische instrumenten mogen nergens anders voor worden gebruikt dan voor het beoogde gebruik.

• De hulpmiddelen moeten worden gebruikt volgens deze gebruiksaanwijzing. Lees vóór gebruik alle onderdelen van deze bijsluiter. Onjuist gebruik van dit hulpmiddel kan ernstig letsel veroorzaken. Bovendien kan onjuist onderhoud ertoe leiden dat het hulpmiddel vóór gebruik bij de patiënt niet steriel is en ernstig letsel bij de patiënt of zorgverlener veroorzaakt.

• Onjuist gebruik van instrumenten kan leiden tot letsel bij de patiënt en beschadigde of gebroken instrumenten.

• Juiste reiniging, hantering, sterilisatie en standaard routineonderhoud (zoals slijpen en zo nodig smeren) zorgen ervoor dat de instrumenten werken zoals bedoeld en verlengen hun levensduur.

• Delicate chirurgische instrumenten vragen een speciale behandeling om beschadiging van de tips te voorkomen. Wees voorzichtig tijdens reiniging en sterilisatie.

• Stel instrumenten niet bloot aan fenolen of jodoforen.

• Gebruik geen droge-hittesterilisatie voor instrumenten van aluminium of kunststof, zwart gecoate of geëboniseerde instrumenten.

• Belast scharnieren niet overmatig; verkeerd gebruik leidt tot verkeerde uitlijning of scheurtjes in de sluitingen of bekken.

• Knabbeltangen en botsnijtangen mogen alleen worden gebruikt om bot te snijden, nooit draad of pinnen. Niet verdraaien of overmatig belasten tijdens gebruik.

• Draag geschikte beschermende handschoenen, oogbescherming en kleding bij het hanteren van biologisch besmette instrumenten.

• Instrumenten van verschillende metalen of met een speciale coating moeten apart worden verwerkt om elektrolytische werking tussen de metalen te voorkomen.

• Controleer instrumenten vóór gebruik op mogelijke schade, slijtage of niet-functionerende onderdelen. Controleer kritieke, moeilijk bereikbare zones, scharnieren en alle bewegende delen zorgvuldig.

• Beschadigde of defecte instrumenten mogen niet worden gebruikt of verwerkt.

• Tenzij anders vermeld, worden instrumenten niet-steriel geleverd en moeten ze vóór gebruik worden gereinigd, gesmeerd (indien nodig) en gesteriliseerd volgens het ziekenhuisprotocol en de procedures in dit document.

• Infectiegevaar voor patiënten en/of gebruikers bij hergebruik zonder sterilisatie.

• Risico op letsel, ziekte of overlijden door besmetting.

• Instrumenten moeten vóór gebruik worden gesteriliseerd. Zie de sterilisatie-instructies

• Laat instrumenten niet weken in heet water, alcohol, desinfectiemiddelen of antiseptica, om stolling van slijm, bloed of andere lichaamsvloeistoffen te voorkomen.

• Laat nooit langer dan twee uur weken in een oplossing.

• Gebruik geen staalwol, draadborstels, pijpenragers of schurende middelen om vuil te verwijderen, omdat deze het instrument kunnen beschadigen en tot corrosie kunnen leiden.

• Instrumenten mogen alleen worden behandeld door personen met de nodige vakkennis en opleiding, die de mogelijke risico's en de gevolgen daarvan kunnen beoordelen.

• Microchirurgische, gecoate en delicate instrumenten moeten met de hand worden gereinigd en niet in een ultrasone reiniger worden verwerkt. Bescherm de tips van delicate microchirurgische instrumenten zorgvuldig tijdens het hele reinigings- en sterilisatieproces.

• Houd geëboniseerde instrumenten gescheiden van andere instrumenten om hun oppervlaktecoating te behouden, en vermijd machinale reiniging en schurende middelen, omdat die het oppervlak kunnen krassen en de coating kunnen verwijderen.

• Gekleurd geanodiseerde aluminium instrumenten kunnen hun kleur verliezen door conventionele machinale verwerking.

• De autoclaaftemperatuur mag niet hoger zijn dan 134 °C / 273 °F.

• Gebruik geen reinigings- of desinfectiemiddelen met de volgende stoffen:

1. Sterke logen (>pH 9)
2. Sterke zuren (<pH 4)
3. Fenolen of jodoforen
4. Waterstofperoxide (H₂O₂)
5. Interhalogene middelen / gehalogeneerde koolwaterstoffen / jodoforen
6. Sterke oxidatiemiddelen / peroxiden
7. Organische oplosmiddelen

• De waterkwaliteit kan het resultaat van reiniging en desinfectie beïnvloeden. Gebruik daarom voor alle stappen waarvoor water nodig is alleen gedemineraliseerd water of gezuiverd/hooggezuiverd water. Een hoog gehalte aan chloride of andere mineralen in leidingwater kan corrosie veroorzaken. Ontstaan vlekken en corrosie en kunnen andere oorzaken worden uitgesloten, dan kan het nodig zijn de kwaliteit van het leidingwater in uw regio te laten testen. De meeste waterkwaliteitsproblemen zijn te voorkomen met gedemineraliseerd water.

• Probeer nooit zelf reparaties uit te voeren. Reparaties door gebruikers kunnen de garantie doen vervallen.

• Het gebruik van een instrument voor een andere taak dan waarvoor het bedoeld is, evenals onjuist, ineffectief en onvoldoende onderhoud, kan de levensduur van een instrument sterk verkorten en doet de garantie vervallen. • Raadpleeg de nationale protocollen voor infectiepreventie en -controle voor specifieke richtlijnen over de verwerking van medische hulpmiddelen.

Frequente herverwerking heeft weinig effect op het instrument. Het einde van de levensduur wordt meestal bepaald door slijtage en schade door gebruik. De instrumenten moeten dan volgens de ziekenhuisprocedure worden afgevoerd. Gebruik geen beschadigde instrumenten.

Verwijder oppervlakteverontreiniging met een wegwerpdoek / papieren handdoek. Het wordt aanbevolen de instrumenten zo snel mogelijk na gebruik te herverwerken. Direct na gebruik kunnen ze met de hand worden gedesinfecteerd om het infectierisico voor de gebruiker te verlagen. Daarvoor worden de instrumenten in een desinfectieoplossing gelegd. Zorg dat ze volledig ondergedompeld zijn en dat er geen luchtbellen ingesloten raken. Volg de instructies van de fabrikant van de desinfectieoplossing.

• Bewaar besmette instrumenten tijdens het transport van de plaats van gebruik naar de decontaminatieruimte in een goedgekeurde, afgesloten container.

• Herverwerk instrumenten zo snel als redelijkerwijs mogelijk na gebruik.

Demonteer instrumenten zo nodig vóór reiniging en sterilisatie.

• Gebruik een ultrasoon apparaat zoals de Branson B-300 of de Miele G 7736 CD, of een gelijkwaardig apparaat geschikt voor medisch gebruik.

• Plaats de instrumenten in de draadmand.

• Spoel 1 min met koud water (<40 °C).

• Aflaten

• Spoel 3 min met koud water (<40 °C).

• Aflaten

• Reinig 5 min ultrasoon bij 55 °C met een alkalisch middel van 0,5% (zoals Micro-90 of neodisher FA van Dr. Weigert) of bij 45 °C met een enzymatisch reinigingsmiddel zoals Enzorim (Johnson & Johnson), één ounce product per gallon water of twee ounces per gallon water voor hulpmiddelen met ingedroogd vuil. Zorg dat de instrumenten volledig ondergedompeld zijn.

• Aflaten

• Neutraliseer 3 min met warm water (>40 °C) en spoel 2 min tussentijds met warm water (>40 °C).

• Aflaten

Opmerking:

• Overdosering van de reinigings-/desinfectieoplossing moet worden vermeden.

• Speciale instructies van de fabrikant van de reinigingsmachine moeten worden opgevolgd.

• Controleer de instrumenten op een goed reinigingsresultaat en herhaal de procedure zo nodig. De beste resultaten bereikt u door de instrumenten direct na elk gebruik te reinigen en te spoelen. Let daarnaast op het volgende

• De draadmand van het ultrasone apparaat moet groot en diep genoeg zijn om te garanderen dat de instrumenten volledig ondergedompeld zijn.

• De instrumenten moeten volledig door de reinigingsoplossing zijn bedekt.

• Gebruik alleen draadmanden die het reinigingsresultaat niet negatief beïnvloeden.

• Overlaad de draadmanden niet.

• Vermijd "akoestische schaduwen".

• Vul alle kanalen en holtes zonder luchtbellen met reinigingsoplossing.

• Haal de instrumenten uit het ultrasone apparaat.

• Blaas alle kanalen met lucht door om achtergebleven vloeistof te verwijderen.

• Ververs de reinigingsoplossing in het ultrasone bad minstens eenmaal per dag, en vaker bij zichtbare verontreiniging.

Bereid het reinigingsbad met een middel zoals Enzol Enzym (Johnson & Johnson), één ounce product per gallon water of twee ounces per gallon water voor hulpmiddelen met ingedroogd vuil, of volgens de instructies van de fabrikant.

• Spoel de producten met koud leidingwater (<40 °C) tot al het zichtbare vuil is verwijderd. Gebruik zo nodig een borstel met zachte haren om vastzittend vuil te verwijderen.

• Plaats de producten zo in het voorbereide reinigingsbad dat ze volledig ondergedompeld zijn. Houd een inwerktijd van 2-3 minuten aan of volg de instructies van de fabrikant.

• Reinig het instrument in het bad met de hand met een zachte borstel. Borstel alle oppervlakken, kanalen en binnenkanten van de instrumenten meerdere keren.

• Spoel het instrument onder stromend leidingwater om het reinigingsmiddel te verwijderen.

• Controleer de instrumenten op een goed reinigingsresultaat en herhaal de procedure zo nodig. • Het instrument is nu klaar voor hoogwaardige desinfectie of sterilisatie.

Bereid een desinfectieoplossing met een middel zoals Cidex OPA (Johnson & Johnson), één ounce product per gallon water of twee ounces per gallon water bij ingedroogd vuil, of volgens de instructies van de fabrikant.

• Dompel de instrumenten volledig onder in de desinfectieoplossing.

• Laat minimaal 12 minuten inwerken bij 20 °C of hoger om alle pathogene micro-organismen te doden.

• De instrumenten mogen elkaar niet raken.

• Haal de instrumenten met nieuwe wegwerphandschoenen uit de desinfectieoplossing.

• Spoel de instrumenten grondig door ze volledig in water onder te dompelen. Gebruik gedemineraliseerd water.

• Houd het instrument minimaal één minuut volledig ondergedompeld.

• Spoel alle lumina handmatig met grote hoeveelheden spoelwater.

• Haal het instrument eruit en gooi het spoelwater weg. Gebruik voor elke spoeling altijd vers water.

• Herhaal de spoelprocedure nog twee keer met een grote hoeveelheid vers water om resten van de Cidex OPA-oplossing te verwijderen. Resten kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Er zijn drie afzonderlijke onderdompelspoelingen met een groot volume water nodig.

BELANGRIJKE OPMERKING:

Gebruik vóór het gebruik van een Cidex-oplossing voor hoogwaardige desinfectie een Cidex-teststrip om te controleren of de concentratie van de oplossing minimaal effectief is. Raadpleeg vóór gebruik de Cidex-gebruiksaanwijzing en de instructies van de oorspronkelijke fabrikant van de Cidex-teststrips

• Instrumenten moeten vóór opslag grondig worden gedroogd en alle restvocht moet worden verwijderd.

• Zorg dat alle inwendige lumina en ratels grondig zijn gespoeld.

• Gebruik een zachte, absorberende handdoek/doek om de buitenoppervlakken te drogen.

• Perslucht kan worden gebruikt om het drogen te ondersteunen.

Instrumenten kunnen worden gereinigd volgens de richtlijnen in "Reiniging" en "Desinfectie" hierboven. Controleer regelmatig de staat van het instrument en let op tekenen van corrosie. Voer beschadigde instrumenten af.

• Controleer het instrument vóór gebruik visueel op verbogen, gebroken, gescheurde, versleten of ontbrekende onderdelen.

• Randen en oppervlak moeten vrij zijn van kerven.

• Gebruik het instrument niet als het beschadigd of defect is.

• Zijn de instrumenten nog vuil, herhaal dan de reinigings- en desinfectieprocedures.

Er moet een standaard verpakkingsmateriaal worden gebruikt. Zorg dat de verpakking groot genoeg is om het instrument zonder spanning te bevatten. Bij beoogd gebruik hebben deze instrumenten geen buitenverpakking of extra bescherming nodig.

Gebruik zo nodig altijd beschermkapjes voor verpakking/opslag van schone instrumenten.

Chirurgische instrumenten moeten in volledig open stand worden verwerkt, zodat het sterilisatiemiddel alle oppervlakken bereikt.

Aanbevolen sterilisatiemethode:

Aanbevolen temperatuur:

Aanbevolen druk:

Duur:

Droogtijd:

Controleer na de sterilisatie de verpakking van de gesteriliseerde instrumenten op schade. Controleer de sterilisatie-indicatoren.

Opmerking: steriliteit blijft alleen behouden als de instrumenten na een gevalideerde sterilisatie verpakt of ingepakt blijven, ondoordringbaar voor micro-organismen.

Chirurgische instrumenten moeten onder de volgende omstandigheden worden bewaard

• Bewaard op een droge plaats.

• Tussen -20 °C en 49 °C en bij 10% – 95% relatieve luchtvochtigheid.

• Beschermd tegen direct zonlicht, vocht en sterke luchtstroming.

Steriliseert u meerdere instrumenten in één autoclaafcyclus, zorg dan dat de maximale belading van de sterilisator niet wordt overschreden.

Smering:

• Na grondige reiniging houdt het juist smeren van alle scharnieren en bewegende contactvlakken ze soepel en helpt het het oppervlak te beschermen tegen minerale afzettingen.

• Juiste smering is voor alle instrumenten nodig, ongeacht de oppervlaktecoating.

• Let op: ultrasone reinigers verwijderen alle smering; dit onderhoud moet daarom routinematig na ultrasone reiniging en vóór sterilisatie worden uitgevoerd.

Volgt u de smeerprocedure, spoel dan niet meer na deze stap.

Scatter Instruments

Head Marala Road,

Near Murad Pur Police Station,

51310 Sialkot,

Pakistan