Instrukcja użytkowania (narzędzia chirurgiczne)

Narzędzia chirurgiczne Scatter Instruments są przeznaczone do określonych czynności, takich jak cięcie, chwytanie, zaciskanie, preparowanie, sondowanie, odciąganie, drenowanie, odsysanie, szycie lub podwiązywanie. Narzędzia chirurgiczne mogą też ułatwiać wprowadzanie implantów chirurgicznych.

Narzędzi chirurgicznych nie należy używać do celów innych niż zgodne z przeznaczeniem.

• Wyroby należy stosować zgodnie z niniejszą instrukcją użytkowania. Przed użyciem przeczytaj wszystkie części tej ulotki. Niewłaściwe użycie wyrobu może spowodować poważne obrażenia. Ponadto niewłaściwa pielęgnacja i konserwacja może sprawić, że wyrób nie będzie sterylny przed użyciem u pacjenta, i spowodować poważne obrażenia pacjenta lub personelu medycznego.

• Niewłaściwe użycie narzędzi może spowodować obrażenia pacjenta oraz uszkodzenie lub złamanie narzędzi.

• Właściwe czyszczenie, obchodzenie się, sterylizacja i rutynowa konserwacja (np. ostrzenie, w razie potrzeby smarowanie) zapewniają prawidłowe działanie narzędzi i wydłużają ich żywotność.

• Delikatne narzędzia chirurgiczne wymagają szczególnego obchodzenia się, aby nie uszkodzić końcówek. Zachowaj ostrożność podczas czyszczenia i sterylizacji.

• Nie narażaj narzędzi na działanie fenoli ani jodoforów.

• Nie stosuj sterylizacji suchym gorącym powietrzem do narzędzi z aluminium lub tworzywa, z czarną powłoką lub ebonizowanych.

• Nie obciążaj nadmiernie zawiasów; niewłaściwe użycie spowoduje rozregulowanie lub pęknięcia zamków lub szczęk.

• Kleszcze kostne (gryzaki) i kleszcze do cięcia kości służą wyłącznie do cięcia kości, nigdy drutu ani gwoździ. Nie skręcaj ich i nie obciążaj nadmiernie podczas użycia.

• Podczas obchodzenia się z narzędziami skażonymi biologicznie noś odpowiednie rękawice, okulary i odzież ochronną.

• Narzędzia wykonane z różnych metali lub ze specjalną powłoką należy przygotowywać oddzielnie, aby uniknąć reakcji elektrolitycznej między metalami.

• Przed użyciem sprawdź narzędzia pod kątem uszkodzeń, zużycia lub niedziałających części. Dokładnie obejrzyj miejsca krytyczne i trudno dostępne, zawiasy i wszystkie ruchome części.

• Uszkodzonych lub wadliwych narzędzi nie wolno używać ani przygotowywać do użycia.

• O ile nie zaznaczono inaczej, narzędzia są dostarczane niesterylne i przed użyciem należy je wyczyścić, nasmarować (w razie potrzeby) i wysterylizować zgodnie z protokołem szpitala i procedurami opisanymi w tym dokumencie.

• Ryzyko zakażenia pacjentów i/lub użytkowników w przypadku ponownego użycia bez sterylizacji.

• Ryzyko obrażeń, choroby lub śmierci wskutek skażenia.

• Narzędzia należy wysterylizować przed użyciem. Zobacz instrukcję sterylizacji

• Nie mocz narzędzi w gorącej wodzie, alkoholu, środkach dezynfekcyjnych ani antyseptycznych, aby uniknąć koagulacji śluzu, krwi lub innych płynów ustrojowych.

• Nie przekraczaj dwóch godzin moczenia w żadnym roztworze.

• Do usuwania zanieczyszczeń nie używaj wełny stalowej, szczotek drucianych, wyciorów ani detergentów ściernych, ponieważ mogą uszkodzić narzędzie i prowadzić do korozji.

• Narzędzia mogą przygotowywać wyłącznie osoby posiadające niezbędną wiedzę specjalistyczną i przeszkolenie, potrafiące ocenić potencjalne ryzyko i jego skutki.

• Narzędzia mikrochirurgiczne, powlekane i delikatne należy czyścić ręcznie i nie poddawać ich czyszczeniu ultradźwiękowemu. Starannie chroń końcówki delikatnych narzędzi mikrochirurgicznych przez cały proces czyszczenia i sterylizacji.

• Aby zachować powłokę narzędzi ebonizowanych, przechowuj je oddzielnie od innych narzędzi i unikaj czyszczenia mechanicznego oraz środków ściernych, ponieważ mogą porysować powierzchnię i usunąć powłokę.

• Narzędzia z barwionego aluminium anodowanego mogą tracić kolor wskutek konwencjonalnych procesów obróbki mechanicznej.

• Temperatura autoklawu nie powinna przekraczać 134 °C / 273 °F.

• Nie stosuj detergentów ani środków dezynfekcyjnych zawierających następujące substancje:

1. Silne zasady (>pH 9)
2. Silne kwasy (<pH 4)
3. Fenole lub jodofory
4. Nadtlenek wodoru (H₂O₂)
5. Związki międzyhalogenowe / węglowodory halogenowe / jodofory
6. Silne utleniacze / nadtlenki
7. Rozpuszczalniki organiczne

• Jakość wody może wpływać na wynik czyszczenia i dezynfekcji narzędzi. Dlatego na wszystkich etapach wymagających wody używaj wyłącznie wody dejonizowanej lub oczyszczonej/wysoko oczyszczonej. Wysoka zawartość chlorków lub innych minerałów w wodzie wodociągowej może powodować korozję narzędzi. Jeśli pojawią się przebarwienia i korozja, a inne przyczyny można wykluczyć, może być konieczne zbadanie jakości wody wodociągowej w Twojej okolicy. Większości problemów z jakością wody można uniknąć, stosując wodę dejonizowaną.

• Nigdy nie próbuj samodzielnie naprawiać narzędzi. Naprawy wykonane przez użytkownika mogą unieważnić gwarancję.

• Używanie narzędzia do innego celu niż przewidziany, a także niewłaściwa, nieskuteczna i niewystarczająca konserwacja mogą znacznie skrócić jego żywotność i unieważniają gwarancję. • Szczegółowe wytyczne dotyczące przygotowania wyrobów medycznych znajdziesz w krajowych protokołach zapobiegania i kontroli zakażeń.

Częste ponowne przygotowanie ma niewielki wpływ na narzędzie. Koniec jego żywotności zwykle wyznacza zużycie i uszkodzenia podczas użytkowania. Narzędzia należy wtedy zutylizować zgodnie z procedurą szpitala. Nie używaj uszkodzonych narzędzi.

Usuń zanieczyszczenia powierzchniowe jednorazową ściereczką / ręcznikiem papierowym. Zaleca się jak najszybsze ponowne przygotowanie narzędzi po użyciu. Bezpośrednio po użyciu można je zdezynfekować ręcznie, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia użytkownika. W tym celu narzędzia umieszcza się w roztworze dezynfekcyjnym. Upewnij się, że są całkowicie zanurzone i że nie ma uwięzionych pęcherzyków powietrza. Postępuj zgodnie z instrukcjami producenta roztworu dezynfekcyjnego.

• Podczas transportu z miejsca użycia do strefy dekontaminacji przechowuj skażone narzędzia w zatwierdzonym, szczelnie zamkniętym pojemniku.

• Przygotowuj narzędzia ponownie tak szybko, jak to praktycznie możliwe po użyciu.

W razie potrzeby rozmontuj narzędzia przed czyszczeniem i sterylizacją.

• Użyj urządzenia ultradźwiękowego, np. Branson B-300 lub Miele G 7736 CD, albo dowolnego równoważnego urządzenia przeznaczonego do użytku medycznego.

• Umieść narzędzia w koszu siatkowym.

• Płucz przez 1 min zimną wodą (<40 °C).

• Opróżnianie

• Płucz przez 3 min zimną wodą (<40 °C).

• Opróżnianie

• Czyść ultradźwiękowo przez 5 min w 55 °C 0,5% środkiem alkalicznym (np. Micro-90 lub neodisher FA firmy Dr. Weigert) albo w 45 °C enzymatycznym środkiem czyszczącym, takim jak Enzorim (Johnson & Johnson), w ilości jednej uncji produktu na galon wody lub dwóch uncji na galon wody w przypadku zaschniętych zanieczyszczeń. Upewnij się, że narzędzia są całkowicie zanurzone.

• Opróżnianie

• Neutralizuj przez 3 min ciepłą wodą (>40 °C) i płucz pośrednio przez 2 min ciepłą wodą (>40 °C).

• Opróżnianie

Uwaga:

• Należy unikać przedawkowania roztworu czyszcząco-dezynfekującego.

• Należy przestrzegać szczególnych instrukcji producenta myjni automatycznej.

• Sprawdź, czy narzędzia zostały dobrze oczyszczone, i w razie potrzeby powtórz procedurę. Najlepsze efekty daje czyszczenie i płukanie narzędzi bezpośrednio po każdym użyciu. Należy też przestrzegać następujących zasad

• Kosz siatkowy urządzenia ultradźwiękowego musi być wystarczająco duży i głęboki, aby narzędzia były całkowicie zanurzone.

• Narzędzia muszą być całkowicie przykryte roztworem czyszczącym.

• Używaj wyłącznie koszy siatkowych, które nie pogarszają wyniku czyszczenia.

• Nie przeładowuj koszy siatkowych.

• Unikaj „cieni akustycznych”.

• Wypełnij wszystkie kanały i przestrzenie wewnętrzne roztworem czyszczącym, bez pęcherzyków powietrza.

• Wyjmij narzędzia z urządzenia ultradźwiękowego.

• Przedmuchaj wszystkie kanały powietrzem, aby usunąć resztki płynu.

• Wymieniaj roztwór czyszczący w wannie ultradźwiękowej co najmniej raz dziennie, a częściej, gdy widoczne jest zanieczyszczenie.

Przygotuj kąpiel czyszczącą z detergentem, takim jak Enzol Enzym (Johnson & Johnson), w ilości jednej uncji produktu na galon wody lub dwóch uncji na galon wody w przypadku zaschniętych zanieczyszczeń, albo zgodnie z instrukcjami producenta.

• Płucz produkty zimną wodą wodociągową (<40 °C), aż usuniesz wszystkie widoczne zanieczyszczenia. W razie potrzeby użyj szczotki z miękkim włosiem do usunięcia przywartego brudu.

• Umieść produkty w przygotowanej kąpieli czyszczącej tak, aby były całkowicie zanurzone. Zachowaj czas działania 2-3 minuty lub zgodnie z instrukcjami producenta.

• Czyść narzędzie ręcznie w kąpieli miękką szczotką. Kilkakrotnie wyszczotkuj wszystkie powierzchnie, kanały i wnętrza narzędzi.

• Opłucz narzędzie pod bieżącą wodą wodociągową, aby usunąć detergent.

• Sprawdź, czy narzędzia zostały dobrze oczyszczone, i w razie potrzeby powtórz procedurę. • Narzędzie jest teraz gotowe do dezynfekcji wysokiego poziomu lub sterylizacji.

Przygotuj roztwór dezynfekcyjny z preparatem, takim jak Cidex OPA (Johnson & Johnson), w ilości jednej uncji produktu na galon wody lub dwóch uncji na galon wody przy zaschniętych zanieczyszczeniach, albo zgodnie z instrukcjami producenta.

• Całkowicie zanurz narzędzia w roztworze dezynfekcyjnym.

• Mocz przez co najmniej 12 minut w temperaturze 20 °C lub wyższej, aby zniszczyć wszystkie drobnoustroje chorobotwórcze.

• Narzędzia nie powinny się stykać.

• Wyjmij narzędzia z roztworu dezynfekcyjnego w nowych jednorazowych rękawiczkach.

• Dokładnie opłucz narzędzia, całkowicie zanurzając je w wodzie. Używaj wody dejonizowanej.

• Utrzymuj narzędzie całkowicie zanurzone przez co najmniej jedną minutę.

• Ręcznie przepłucz wszystkie światła dużą ilością wody do płukania.

• Wyjmij narzędzie i wylej wodę do płukania. Do każdego płukania zawsze używaj świeżej wody.

• Powtórz płukanie jeszcze dwa razy dużą ilością świeżej wody, aby usunąć resztki roztworu Cidex OPA. Resztki mogą powodować poważne działania niepożądane. Wymagane są trzy oddzielne płukania przez zanurzenie w dużej ilości wody.

WAŻNA UWAGA:

Przed użyciem roztworu Cidex do dezynfekcji wysokiego poziomu należy użyć paska testowego Cidex, aby upewnić się, że stężenie roztworu jest co najmniej skuteczne. Przed użyciem zapoznaj się z instrukcją użytkowania Cidex oraz instrukcjami oryginalnego producenta pasków testowych Cidex

• Narzędzia należy dokładnie wysuszyć i usunąć całą wilgoć resztkową przed przechowywaniem.

• Upewnij się, że wszystkie wewnętrzne światła i zapadki są dokładnie wypłukane.

• Do osuszenia powierzchni zewnętrznych użyj miękkiego, chłonnego ręcznika/ściereczki.

• Do wspomagania suszenia można użyć sprężonego powietrza.

Narzędzia można czyścić zgodnie z wytycznymi z części „Czyszczenie” i „Dezynfekcja” powyżej. Okresowo sprawdzaj stan narzędzia i upewnij się, że nie ma oznak korozji. Uszkodzone narzędzia wycofaj z użycia.

• Przed użyciem obejrzyj narzędzie pod kątem wygiętych, złamanych, pękniętych, zużytych lub brakujących elementów.

• Krawędzie i powierzchnia powinny być wolne od nacięć.

• Nie używaj narzędzia, jeśli jest uszkodzone lub wadliwe.

• Jeśli narzędzia są nadal brudne, powtórz procedury czyszczenia i dezynfekcji.

Należy stosować standardowy materiał opakowaniowy. Upewnij się, że opakowanie jest wystarczająco duże, by pomieścić narzędzie bez naprężeń. Przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem narzędzia te nie wymagają opakowania zewnętrznego ani dodatkowej ochrony.

W razie potrzeby zawsze używaj nasadek ochronnych przy pakowaniu/przechowywaniu czystych narzędzi.

Narzędzia chirurgiczne należy przygotowywać w pozycji całkowicie otwartej, aby czynnik sterylizujący dotarł do wszystkich powierzchni.

Zalecana metoda sterylizacji:

Zalecana temperatura:

Zalecane ciśnienie:

Czas:

Czas suszenia:

Po sterylizacji sprawdź, czy opakowanie wysterylizowanych narzędzi nie jest uszkodzone. Sprawdź wskaźniki sterylizacji.

Uwaga: sterylność można utrzymać tylko wtedy, gdy po zwalidowanej sterylizacji narzędzia pozostają zapakowane lub zawinięte w sposób nieprzepuszczalny dla drobnoustrojów.

Narzędzia chirurgiczne należy przechowywać w następujących warunkach

• Przechowywane w suchym miejscu.

• W temperaturze od -20 °C do 49 °C i przy wilgotności względnej od 10% do 95%.

• Chronione przed bezpośrednim światłem słonecznym, wilgocią i nadmiernym przepływem powietrza.

Sterylizując wiele narzędzi w jednym cyklu autoklawu, upewnij się, że nie przekraczasz maksymalnego załadunku sterylizatora.

Smarowanie:

• Po dokładnym oczyszczeniu prawidłowe nałożenie środka smarnego na wszystkie zawiasy i ruchome powierzchnie styku zapewnia ich swobodny ruch i pomaga chronić powierzchnię przed osadami mineralnymi.

• Właściwe smarowanie jest wymagane dla wszystkich narzędzi, niezależnie od powłoki.

• Pamiętaj, że myjki ultradźwiękowe usuwają cały środek smarny, dlatego tę czynność należy rutynowo wykonywać po czyszczeniu ultradźwiękowym i przed sterylizacją.

Jeśli wykonujesz smarowanie, nie płucz po tym etapie.

Scatter Instruments

Head Marala Road,

Near Murad Pur Police Station,

51310 Sialkot,

Pakistan