Instruções de utilização (instrumentos cirúrgicos)

Os instrumentos cirúrgicos Scatter Instruments destinam-se a funções específicas como cortar, segurar, clampar, dissecar, sondar, afastar, drenar, aspirar, suturar ou laquear. Os instrumentos cirúrgicos podem também ser usados para facilitar a colocação de implantes cirúrgicos.

Os instrumentos cirúrgicos não devem ser usados para nada além da utilização prevista.

• Os dispositivos devem ser usados de acordo com estas instruções de utilização. Leia todas as secções deste folheto antes de usar. A utilização incorreta deste dispositivo pode causar lesões graves. Além disso, cuidados e manutenção incorretos podem tornar o dispositivo não estéril antes da utilização no doente e causar lesões graves ao doente ou ao profissional de saúde.

• A utilização inadequada dos instrumentos pode resultar em lesões no doente e em instrumentos danificados ou partidos.

• Uma limpeza, manuseamento, esterilização e manutenção de rotina adequados (como afiação e lubrificação, se aplicável) garantem que os instrumentos funcionam como previsto e prolongam a sua vida útil.

• Os instrumentos cirúrgicos delicados exigem um manuseamento especial para não danificar as pontas. Tenha cuidado durante a limpeza e a esterilização.

• Não exponha os instrumentos a fenóis ou iodóforos.

• Não use esterilização por calor seco em instrumentos de alumínio ou plástico, com revestimento preto ou ebonizados.

• Não aplique esforço ou tensão excessivos nas articulações; a utilização incorreta provoca desalinhamento ou fissuras nas caixas de fecho ou nos mordentes.

• As pinças goivas e as pinças de corte ósseo só devem ser usadas para cortar osso, nunca fio ou pinos. Não as torça nem aplique esforço excessivo durante a utilização.

• Use luvas, óculos e vestuário de proteção adequados ao manusear instrumentos biologicamente contaminados.

• Os instrumentos fabricados em metais diferentes ou com revestimento especial devem ser processados separadamente para evitar ação eletrolítica entre os diferentes metais.

• Antes de usar, inspecione os instrumentos quanto a possíveis danos, desgaste ou peças que não funcionem. Inspecione cuidadosamente as zonas críticas e inacessíveis, as articulações e todas as peças móveis.

• Os instrumentos danificados ou defeituosos não devem ser usados nem processados.

• Salvo indicação em contrário, os instrumentos são fornecidos não estéreis e devem ser limpos, lubrificados (se necessário) e esterilizados antes da utilização de acordo com o protocolo hospitalar e os procedimentos descritos neste documento.

• Risco de infeção para doentes e/ou utilizadores em caso de reutilização sem esterilização.

• Risco de lesão, doença ou morte devido a contaminação.

• Os instrumentos têm de ser esterilizados antes da utilização. Veja as instruções de esterilização

• Não deixe os instrumentos de molho em água quente, álcool, desinfetantes ou antisséticos, para evitar a coagulação de muco, sangue ou outros fluidos corporais.

• Não exceda duas horas de imersão em qualquer solução.

• Não use palha de aço, escovas de arame, limpa-cachimbos ou detergentes abrasivos para remover sujidade, pois podem danificar o instrumento e causar corrosão.

• Os instrumentos só podem ser tratados por pessoas com os conhecimentos e a formação especializados necessários, capazes de avaliar os riscos potenciais e os seus efeitos.

• Os instrumentos de microcirurgia, revestidos e delicados devem ser limpos à mão e não devem ser processados num aparelho de ultrassons. Proteja cuidadosamente as pontas dos instrumentos de microcirurgia delicados durante todo o processo de limpeza e esterilização.

• Para preservar o revestimento superficial dos instrumentos ebonizados, mantenha-os separados dos outros instrumentos e evite a limpeza mecânica e os produtos abrasivos, pois podem riscar a superfície e remover o revestimento.

• Os instrumentos de alumínio anodizado colorido podem perder a cor com os processos de tratamento mecânico convencionais.

• A temperatura do autoclave não deve exceder 134 °C / 273 °F.

• Não use detergentes ou desinfetantes que contenham as seguintes substâncias:

1. Alcalinos fortes (>pH 9)
2. Ácidos fortes (<pH 4)
3. Fenóis ou iodóforos
4. Peróxido de hidrogénio (H₂O₂)
5. Agentes inter-halogénicos / hidrocarbonetos halogenados / iodóforos
6. Oxidantes fortes / peróxidos
7. Solventes orgânicos

• A qualidade da água pode influenciar o resultado da limpeza e desinfeção dos instrumentos. Por isso, use apenas água desionizada ou água purificada/altamente purificada em todos os passos que exijam água. Um teor elevado de cloreto ou de outros minerais na água da torneira pode causar corrosão dos instrumentos. Se surgirem manchas e corrosão e outras causas puderem ser excluídas, pode ser necessário analisar a qualidade da água da torneira da sua zona. A maioria dos problemas de qualidade da água evita-se com água desionizada.

• Nunca tente fazer reparações sozinho. Qualquer reparação feita pelo utilizador pode anular a garantia.

• A utilização de um instrumento numa tarefa diferente daquela a que se destina, bem como uma manutenção inadequada, ineficaz e insuficiente, podem reduzir muito a vida útil do instrumento e anulam a sua garantia. • Consulte os protocolos nacionais de prevenção e controlo de infeções para orientações específicas sobre o processamento de dispositivos médicos.

O reprocessamento frequente tem pouco efeito no instrumento. O fim da vida útil do instrumento é geralmente determinado pelo desgaste e pelos danos de utilização. Deve então ser eliminado de acordo com o procedimento hospitalar. Não use instrumentos danificados.

Remova a contaminação superficial com um pano descartável / toalha de papel. Recomenda-se reprocessar os instrumentos o mais cedo possível após a utilização. Logo após a utilização, podem ser desinfetados à mão para reduzir o risco de infeção para o utilizador. Para isso, os instrumentos são colocados numa solução desinfetante. Garanta que ficam totalmente imersos e que não ficam bolhas de ar presas. Siga as instruções do fabricante da solução desinfetante.

• Coloque os instrumentos contaminados num contentor selado aprovado durante o transporte do local de utilização para a área de descontaminação.

• Reprocesse os instrumentos assim que for razoavelmente possível após a utilização.

Se aplicável, desmonte os instrumentos antes da limpeza e da esterilização.

• Use um aparelho de ultrassons como o Branson B-300 ou o Miele G 7736 CD, ou qualquer aparelho equivalente adequado para uso médico.

• Coloque os instrumentos no cesto de rede.

• Enxague durante 1 min com água fria (<40 °C).

• Descarga

• Enxague durante 3 min com água fria (<40 °C).

• Descarga

• Limpe por ultrassons durante 5 min a 55 °C com um alcalino a 0,5% (como Micro-90 ou neodisher FA da Dr. Weigert) ou a 45 °C com um agente de limpeza enzimático como Enzorim (Johnson & Johnson), uma onça de produto por galão de água ou duas onças por galão de água para dispositivos com resíduos secos. Garanta que os instrumentos ficam totalmente submersos.

• Descarga

• Neutralize durante 3 min com água morna (>40 °C) e faça um enxaguamento intermédio de 2 min com água morna (>40 °C).

• Descarga

Nota:

• Deve evitar-se uma sobredosagem da solução de limpeza/desinfeção.

• Devem seguir-se as instruções especiais do fabricante da máquina de limpeza automatizada.

• Verifique o resultado da limpeza dos instrumentos e repita o procedimento se necessário. Os melhores resultados obtêm-se limpando e enxaguando os instrumentos logo após cada utilização. Devem também observar-se os seguintes pontos

• O cesto de rede do aparelho de ultrassons deve ser suficientemente grande e fundo para garantir que os instrumentos ficam totalmente imersos.

• Os instrumentos têm de ficar totalmente cobertos pela solução de limpeza.

• Use apenas cestos de rede que não afetem negativamente o resultado da limpeza.

• Não sobrecarregue os cestos de rede.

• Evite as «sombras acústicas».

• Encha todos os canais e espaços ocos com solução de limpeza, sem bolhas de ar.

• Retire os instrumentos do aparelho de ultrassons.

• Sopre ar por todos os canais para remover o líquido restante.

• Mude a solução de limpeza do banho de ultrassons pelo menos uma vez por dia, e mais vezes se houver contaminação visível.

Prepare o banho de limpeza com um detergente como Enzol Enzym (Johnson & Johnson), uma onça de produto por galão de água ou duas onças por galão de água para dispositivos com resíduos secos, ou de acordo com as instruções do fabricante.

• Enxague os produtos com água fria da torneira (<40 °C) até remover toda a sujidade visível. Se necessário, use uma escova de cerdas macias para remover a sujidade incrustada.

• Coloque os produtos no banho de limpeza preparado de modo a ficarem totalmente submersos. Respeite um tempo de permanência de 2-3 minutos ou de acordo com as instruções do fabricante.

• Limpe o instrumento à mão no banho com uma escova macia. Escove várias vezes todas as superfícies, canais e interiores dos instrumentos.

• Enxague o instrumento em água corrente da torneira para remover o detergente.

• Verifique o resultado da limpeza dos instrumentos e repita o procedimento se necessário. • O instrumento está agora pronto para desinfeção de alto nível ou esterilização.

Prepare a solução desinfetante com um produto como Cidex OPA (Johnson & Johnson), uma onça de produto por galão de água ou duas onças por galão de água com resíduos secos, ou de acordo com as instruções do fabricante.

• Submerja totalmente os instrumentos na solução desinfetante.

• Deixe de molho durante pelo menos 12 minutos a 20 °C ou mais para destruir todos os microrganismos patogénicos.

• Não deve haver contacto entre os instrumentos.

• Retire os instrumentos da solução desinfetante com luvas descartáveis novas.

• Enxague bem os instrumentos mergulhando-os totalmente em água. Use água desionizada.

• Mantenha o instrumento totalmente imerso durante pelo menos um minuto.

• Lave manualmente todos os lúmenes com grandes volumes de água de enxaguamento.

• Retire o instrumento e deite fora a água de enxaguamento. Use sempre água nova em cada enxaguamento.

• Repita o procedimento de enxaguamento mais duas vezes com um grande volume de água nova para remover os resíduos da solução Cidex OPA. Os resíduos podem causar efeitos adversos graves. São necessários três enxaguamentos separados por imersão em grande volume de água.

NOTA IMPORTANTE:

Antes de usar uma solução Cidex para desinfeção de alto nível, deve usar-se uma tira de teste Cidex para garantir que a concentração da solução é minimamente eficaz. Consulte as instruções de utilização do Cidex e as instruções do fabricante original das tiras de teste Cidex antes de usar

• Os instrumentos têm de ser bem secos e toda a humidade residual deve ser removida antes do armazenamento.

• Garanta que todos os lúmenes internos e cremalheiras estão bem enxaguados.

• Use uma toalha/pano macio e absorvente para secar as superfícies externas.

• Pode usar-se ar comprimido para facilitar a secagem.

Os instrumentos podem ser limpos de acordo com as orientações das secções «Limpeza» e «Desinfeção» acima. Verifique periodicamente o estado do instrumento e certifique-se de que não há sinais de corrosão. Elimine os instrumentos danificados.

• Antes de usar, verifique visualmente se o instrumento tem componentes dobrados, partidos, fissurados, gastos ou em falta.

• As arestas e a superfície devem estar livres de entalhes.

• Não use o instrumento se estiver danificado ou defeituoso.

• Se os instrumentos ainda estiverem sujos, repita os procedimentos de limpeza e desinfeção.

Deve usar-se um material de embalagem normal. Garanta que a embalagem é suficientemente grande para conter o instrumento sem o forçar. Quando usados como previsto, estes instrumentos não precisam de embalagem exterior nem de proteção adicional.

Use sempre tampas de proteção na embalagem/armazenamento de instrumentos limpos, quando necessário.

Os instrumentos cirúrgicos devem ser processados na posição totalmente aberta para permitir o contacto do esterilizante com todas as superfícies.

Método de esterilização recomendado:

Temperatura recomendada:

Pressão recomendada:

Duração:

Tempo de secagem:

Após a esterilização, verifique se a embalagem dos instrumentos esterilizados está danificada. Verifique os indicadores de esterilização.

Nota: a esterilidade só se mantém se os instrumentos permanecerem embalados ou envolvidos, de forma impermeável a microrganismos, após uma esterilização validada.

Os instrumentos cirúrgicos devem ser armazenados nas seguintes condições

• Guardados num local seco.

• Entre -20 °C e 49 °C e entre 10% e 95% de humidade relativa.

• Protegidos da luz solar direta, da humidade e de correntes de ar excessivas.

Ao esterilizar vários instrumentos num ciclo de autoclave, garanta que não excede a carga máxima do esterilizador.

Lubrificação:

• Após limpar bem os instrumentos, a aplicação correta de lubrificante em todas as articulações e superfícies móveis em contacto mantém-nas a mover-se livremente e ajuda a proteger a superfície de depósitos minerais.

• Todos os instrumentos precisam de lubrificação adequada, independentemente do revestimento superficial.

• Note que os aparelhos de ultrassons removem toda a lubrificação; por isso, esta manutenção deve ser feita por rotina após a limpeza por ultrassons e antes da esterilização.

Se seguir o procedimento de lubrificação, não enxague após este passo.

Scatter Instruments

Head Marala Road,

Near Murad Pur Police Station,

51310 Sialkot,

Paquistão